روفکوکسیب ( انگلیسی: Rofecoxib ) یک داروی ضدالتهابی غیراستروئیدی انتخابی COX - 2 ( NSAID ) است. این دارو توسط Merck & Co برای درمان استئوآرتریت، آرتریت روماتوئید، آرتریت روماتوئید نوجوانان، شرایط درد حاد، میگرن، و دیسمنوره به بازار عرضه شد. روفکوکسیب در ماه می ۱۹۹۹ میلادی توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده ( FDA ) تأیید شد و با نام های تجاری Vioxx, Ceoxx و Ceeoxx به بازار عرضه شد. روفکوکسیب به صورت قرص و به صورت سوسپانسیون خوراکی با نسخه در دسترس بود.
روفکوکسیب در میان پزشکانی که بیماران مبتلا به آرتریت و سایر بیماری هایی که باعث درد مزمن یا حاد می شوند، مورد استفاده گسترده قرار گرفت. در سراسر جهان، بیش از ۸۰ میلیون نفر در برخی از زمان ها روفکوکسیب تجویز کردند. [ ۱]
در سپتامبر ۲۰۰۴، مرک داوطلبانه روفکوکسیب را به دلیل نگرانی در مورد افزایش خطر حمله قلبی و سکته مرتبط با استفاده طولانی مدت و با دوز بالا، از بازار خارج کرد. [ ۲] مرک پس از افشای اطلاعات مربوط به خطرات روفکوکسیب از پزشکان و بیماران برای بیش از پنج سال، دارو را پس گرفت و ظاهراً بین ۸۸۰۰۰ تا ۱۴۰۰۰۰ مورد بیماری جدی قلبی را در پی داشت. روفکوکسیب یکی از پرمصرف ترین داروهایی بود که تاکنون از بازار خارج شده است. در سال پیش از خروج، Merck از Vioxx درآمد فروش ۲٫۵ میلیارد دلاری داشت. [ ۳]
در سال ۲۰۰۵، سازمان غذا و داروی آمریکا یادداشتی منتشر کرد که به این نتیجه رسید که داده های آزمایش های بالینی کنترل شده طولانی مدت به وضوح نشان نمی دهند که عوامل انتخابی COX - 2 ( از جمله روفکوکسیب ) در مقایسه با NSAIDهای غیرانتخابی خطر بیشتری برای حوادث CV دارند. FDA در سال ۲۰۱۵ این موضع را تقویت کرد و بیان کرد که داده های موجود از یک اثر طبقه وابسته به دوز و مدت زمان افزایش خطر عوارض جدی قلبی عروقی برای NSAIDهای انتخابی و غیرانتخابی COX - 2 پشتیبانی می کند. [ ۳]
در نوامبر ۲۰۱۷، Tremeau Pharmaceuticals مستقر در ماساچوست برنامه خود را برای بازگرداندن روفکوکسیب ( TRM - 201 ) به بازار به عنوان درمانی برای آرتروپاتی هموفیلیک ( HA ) اعلام کرد. Tremeau اعلام کرد که FDA یک نام یتیم برای TRM - 201 ( rofecoxib ) برای درمان HA اعطا کرده است و آنها بازخورد FDA را در مورد برنامه توسعه خود دریافت کرده اند. [ ۴] HA یک بیماری دژنراتیو مفصلی است که در اثر خونریزی مکرر داخل مفصلی ایجاد می شود. این بزرگترین علت عوارض در بیماران مبتلا به هموفیلی است و در حال حاضر هیچ گزینه درمانی تاییدشده ای در ایالات متحده آمریکا وجود ندارد. [ ۵] از NSAIDهای سنتی در این جمعیت به دلیل اثراتشان بر تجمع پلاکتی و خطر زخم های گوارشی اجتناب می شود، و مواد افیونی با قدرت بالا استاندارد فعلی مراقبت در درمان HA هستند. [ ۶]
این نوشته برگرفته از سایت ویکی پدیا می باشد، اگر نادرست یا توهین آمیز است، لطفا گزارش دهید: گزارش تخلفروفکوکسیب در میان پزشکانی که بیماران مبتلا به آرتریت و سایر بیماری هایی که باعث درد مزمن یا حاد می شوند، مورد استفاده گسترده قرار گرفت. در سراسر جهان، بیش از ۸۰ میلیون نفر در برخی از زمان ها روفکوکسیب تجویز کردند. [ ۱]
در سپتامبر ۲۰۰۴، مرک داوطلبانه روفکوکسیب را به دلیل نگرانی در مورد افزایش خطر حمله قلبی و سکته مرتبط با استفاده طولانی مدت و با دوز بالا، از بازار خارج کرد. [ ۲] مرک پس از افشای اطلاعات مربوط به خطرات روفکوکسیب از پزشکان و بیماران برای بیش از پنج سال، دارو را پس گرفت و ظاهراً بین ۸۸۰۰۰ تا ۱۴۰۰۰۰ مورد بیماری جدی قلبی را در پی داشت. روفکوکسیب یکی از پرمصرف ترین داروهایی بود که تاکنون از بازار خارج شده است. در سال پیش از خروج، Merck از Vioxx درآمد فروش ۲٫۵ میلیارد دلاری داشت. [ ۳]
در سال ۲۰۰۵، سازمان غذا و داروی آمریکا یادداشتی منتشر کرد که به این نتیجه رسید که داده های آزمایش های بالینی کنترل شده طولانی مدت به وضوح نشان نمی دهند که عوامل انتخابی COX - 2 ( از جمله روفکوکسیب ) در مقایسه با NSAIDهای غیرانتخابی خطر بیشتری برای حوادث CV دارند. FDA در سال ۲۰۱۵ این موضع را تقویت کرد و بیان کرد که داده های موجود از یک اثر طبقه وابسته به دوز و مدت زمان افزایش خطر عوارض جدی قلبی عروقی برای NSAIDهای انتخابی و غیرانتخابی COX - 2 پشتیبانی می کند. [ ۳]
در نوامبر ۲۰۱۷، Tremeau Pharmaceuticals مستقر در ماساچوست برنامه خود را برای بازگرداندن روفکوکسیب ( TRM - 201 ) به بازار به عنوان درمانی برای آرتروپاتی هموفیلیک ( HA ) اعلام کرد. Tremeau اعلام کرد که FDA یک نام یتیم برای TRM - 201 ( rofecoxib ) برای درمان HA اعطا کرده است و آنها بازخورد FDA را در مورد برنامه توسعه خود دریافت کرده اند. [ ۴] HA یک بیماری دژنراتیو مفصلی است که در اثر خونریزی مکرر داخل مفصلی ایجاد می شود. این بزرگترین علت عوارض در بیماران مبتلا به هموفیلی است و در حال حاضر هیچ گزینه درمانی تاییدشده ای در ایالات متحده آمریکا وجود ندارد. [ ۵] از NSAIDهای سنتی در این جمعیت به دلیل اثراتشان بر تجمع پلاکتی و خطر زخم های گوارشی اجتناب می شود، و مواد افیونی با قدرت بالا استاندارد فعلی مراقبت در درمان HA هستند. [ ۶]
wiki: روفکوکسیب