ترالیزومب ( انگلیسی: Theralizumab ) که با نام های TGN1412 و TAB08 هم شناخته می شود، یک داروی ایمنی درمانی است که توسط «توماس هونیگ» در دانشگاه وورتسبورگ ساخته شد.
این دارو پس از آنکه سبب بروز واکنش های شدید التهابی در فاز اولِ کارآزمایی بالینی در مارس ۲۰۰۶ در لندن شد، جمع آوری گردید[ ۱] و شرکت سازنده اش ظرف یک سال ورشکست شد.
سپس حقوق قانونی آن یه یک شرکت نوآفرینِ روسی به نام «ترمامَـب» واگذار گردید[ ۲] و نامش به TAB08 تغییر یافت. فاز اولِ و دومِ کارآزمایی بالینی برای درمان التهاب مفصل تکمیل شده است[ ۳] و چند کارآزمایی بالینی برای سرطان هم آغاز شده است.
این دارو که در اصل برای درمان لوسمی مزمن لنفاوی لنفوسیت بی ( B - CLL ) و روماتیسم مفصلی ساخته شده بود، [ ۴] یک پادتن مونوکلونال انسانی شده است که آگونیست قوی گیرندهٔ CD28 است در لنفوسیت های تی دستگاه ایمنی است. [ ۵]
در نخستین کارآزمایی بالینی فاز ۱، این دارو موجب نارسایی فاجعه بار چندین دستگاه زیستی بدن در ۶ داوطلبان شد که در ۱۳ مارس ۲۰۰۶ در بیمارستان بستری شدند. دوز استفاده شده ۰٫۱ به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن بود که این مقدار ۵۰۰ برابر کمتر از مقدار آزمایش شده در مدل های حیوانی بود. [ ۶]
این نوشته برگرفته از سایت ویکی پدیا می باشد، اگر نادرست یا توهین آمیز است، لطفا گزارش دهید: گزارش تخلفاین دارو پس از آنکه سبب بروز واکنش های شدید التهابی در فاز اولِ کارآزمایی بالینی در مارس ۲۰۰۶ در لندن شد، جمع آوری گردید[ ۱] و شرکت سازنده اش ظرف یک سال ورشکست شد.
سپس حقوق قانونی آن یه یک شرکت نوآفرینِ روسی به نام «ترمامَـب» واگذار گردید[ ۲] و نامش به TAB08 تغییر یافت. فاز اولِ و دومِ کارآزمایی بالینی برای درمان التهاب مفصل تکمیل شده است[ ۳] و چند کارآزمایی بالینی برای سرطان هم آغاز شده است.
این دارو که در اصل برای درمان لوسمی مزمن لنفاوی لنفوسیت بی ( B - CLL ) و روماتیسم مفصلی ساخته شده بود، [ ۴] یک پادتن مونوکلونال انسانی شده است که آگونیست قوی گیرندهٔ CD28 است در لنفوسیت های تی دستگاه ایمنی است. [ ۵]
در نخستین کارآزمایی بالینی فاز ۱، این دارو موجب نارسایی فاجعه بار چندین دستگاه زیستی بدن در ۶ داوطلبان شد که در ۱۳ مارس ۲۰۰۶ در بیمارستان بستری شدند. دوز استفاده شده ۰٫۱ به ازای هر کیلوگرم از وزن بدن بود که این مقدار ۵۰۰ برابر کمتر از مقدار آزمایش شده در مدل های حیوانی بود. [ ۶]
wiki: ترالیزومب