بی بی وی۱۵۲ ( به انگلیسی: BBV152 ) ( همچنین به عنوان کوواکسین ( به انگلیسی: Covaxin ) شناخته می شود ) یک واکسن کووید ۱۹ مبتنی بر ویروس غیرفعال است که توسط بهارات بیوتک و با همکاری شورای تحقیقات پزشکی هند تولید می شود.
در مه ۲۰۲۰، مؤسسه ملی ویروس شناسی شورای تحقیقات پزشکی هند سویه های ویروس را برای تولید واکسن کاملاً بومی کووید - ۱۹ تأیید و تهیه کرد. [ ۱] [ ۲] در ژوئن ۲۰۲۰، این شرکت مجوز انجام آزمایش های فاز ۱ و فاز ۲ انسانی بر روی واکسن کووید - ۱۹ تکاملی به نام کوواکسین را از سازمان کنترل داروهای عمومی هند، دولت هند دریافت کرد. [ ۳] در مجموع ۱۲ سایت توسط شورای تحقیقات پزشکی هند برای آزمایش های بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترل دارونما برای کاندیدهای واکسن فاز ۱ و ۲ انتخاب شدند. [ ۴] [ ۵] [ ۶]
در دسامبر ۲۰۲۰، این شرکت گزارش آزمایش های فاز اول را اعلام کرد و نتایج را از طریق پیش چاپ medRxiv ارائه داد؛[ ۷] [ ۸] [ ۹] گزارش بعداً در لنست منتشر شد. [ ۱۰]
در نوامبر ۲۰۲۰، کوواکسین مجوز انجام آزمایش های انسانی فاز ۳ را[ ۱۱] پس از اتمام فاز ۱ و ۲ دریافت کرد. [ ۱۲] این آزمایش شامل یک مطالعه تصادفی، دوسوکور و کنترل شده با دارونما در بین داوطلبان گروه سنی ۱۸ سال به بالا است که از ۲۵ نوامبر آغاز شد. [ ۱۳] در آزمایش های فاز سوم حدود ۲۶٬۰۰۰ داوطلب از سراسر هند شرکت داشتند. [ ۱۴] آزمایش های فاز ۳ در مجموع ۲۲ سایت شامل چندین ایالت در این کشور شامل دهلی، کارناتاکا و بنگال غربی را دربر گرفت. [ ۱۵] میزان امتناع برای آزمایش های فاز ۳ بسیار بیشتر از فاز ۱ و فاز ۲ بود. در نتیجه تا ۲۲ دسامبر فقط ۱۳٬۰۰۰ داوطلب جذب شدند که تعداد آن ها تا ۵ ژانویه به ۲۳٬۰۰۰ نفر افزایش یافت. [ ۱۶] [ ۱۷] [ ۱۸]
بهارات بیوتک در حال تولید کاندیدای واکسن از طریق تولید در معرض خطر در سیستم تولید سلول های ورو است[ ۱۹] که توانایی ارائه حدود ۳۰۰ میلیون دوز را دارد. [ ۲۰] این شرکت در حال راه اندازی کارخانه دوم در تأسیسات دره ژنوم در حیدرآباد برای ساخت کوواکسین است. این شرکت در حال مذاکره با دیگر دولت های ایالتی مانند اودیسا[ ۲۱] برای سایت دیگری در کشور جهت ساخت واکسن است. علاوه بر این، آن ها همچنین در حال بررسی روابط بین المللی برای تولید کوواکسین هستند. [ ۲۲]
این نوشته برگرفته از سایت ویکی پدیا می باشد، اگر نادرست یا توهین آمیز است، لطفا گزارش دهید: گزارش تخلفدر مه ۲۰۲۰، مؤسسه ملی ویروس شناسی شورای تحقیقات پزشکی هند سویه های ویروس را برای تولید واکسن کاملاً بومی کووید - ۱۹ تأیید و تهیه کرد. [ ۱] [ ۲] در ژوئن ۲۰۲۰، این شرکت مجوز انجام آزمایش های فاز ۱ و فاز ۲ انسانی بر روی واکسن کووید - ۱۹ تکاملی به نام کوواکسین را از سازمان کنترل داروهای عمومی هند، دولت هند دریافت کرد. [ ۳] در مجموع ۱۲ سایت توسط شورای تحقیقات پزشکی هند برای آزمایش های بالینی تصادفی، دوسوکور و کنترل دارونما برای کاندیدهای واکسن فاز ۱ و ۲ انتخاب شدند. [ ۴] [ ۵] [ ۶]
در دسامبر ۲۰۲۰، این شرکت گزارش آزمایش های فاز اول را اعلام کرد و نتایج را از طریق پیش چاپ medRxiv ارائه داد؛[ ۷] [ ۸] [ ۹] گزارش بعداً در لنست منتشر شد. [ ۱۰]
در نوامبر ۲۰۲۰، کوواکسین مجوز انجام آزمایش های انسانی فاز ۳ را[ ۱۱] پس از اتمام فاز ۱ و ۲ دریافت کرد. [ ۱۲] این آزمایش شامل یک مطالعه تصادفی، دوسوکور و کنترل شده با دارونما در بین داوطلبان گروه سنی ۱۸ سال به بالا است که از ۲۵ نوامبر آغاز شد. [ ۱۳] در آزمایش های فاز سوم حدود ۲۶٬۰۰۰ داوطلب از سراسر هند شرکت داشتند. [ ۱۴] آزمایش های فاز ۳ در مجموع ۲۲ سایت شامل چندین ایالت در این کشور شامل دهلی، کارناتاکا و بنگال غربی را دربر گرفت. [ ۱۵] میزان امتناع برای آزمایش های فاز ۳ بسیار بیشتر از فاز ۱ و فاز ۲ بود. در نتیجه تا ۲۲ دسامبر فقط ۱۳٬۰۰۰ داوطلب جذب شدند که تعداد آن ها تا ۵ ژانویه به ۲۳٬۰۰۰ نفر افزایش یافت. [ ۱۶] [ ۱۷] [ ۱۸]
بهارات بیوتک در حال تولید کاندیدای واکسن از طریق تولید در معرض خطر در سیستم تولید سلول های ورو است[ ۱۹] که توانایی ارائه حدود ۳۰۰ میلیون دوز را دارد. [ ۲۰] این شرکت در حال راه اندازی کارخانه دوم در تأسیسات دره ژنوم در حیدرآباد برای ساخت کوواکسین است. این شرکت در حال مذاکره با دیگر دولت های ایالتی مانند اودیسا[ ۲۱] برای سایت دیگری در کشور جهت ساخت واکسن است. علاوه بر این، آن ها همچنین در حال بررسی روابط بین المللی برای تولید کوواکسین هستند. [ ۲۲]
wiki: کوواکسین