پیماوانسرین ( ACP - 103؛ BVF - 036 ) ، با نام تجاری Nuplazid، یک داروی ضدروان پریشی آتیپیک است که برای درمان روان پریشی در بیماری پارکینسون تأیید شده است. همچنین برای درمان روان پریشی در بیماری آلزایمر، اسکیزوفرنی، آژیتاسیون و اختلال افسردگی عمده مورد تحقیق قرار دارد. [ ۳] برخلاف سایر داروهای ضدروان پریشی، پیماوانسرین یک آنتاگونیست گیرنده دوپامین نیست. [ ۴]
پیماوانسرین توسط شرکت داروسازی آکادیا تولید شده است.
انتظار می رود که پیماوانسرین، اثربخشی و عوارض جانبی داروهای ضدروان پریشی را بهبود ببخشد. [ ۵] [ ۶] [ ۷] نتایج کارآزمایی بالینی برای ارزیابی اثربخشی، تحمل پذیری و ایمنیِ پیماوانسرینِ الحاقی به ریسپریدون و هالوپریدول، که در نوامبر ۲۰۱۲ منتشر شد نشان می داد که پیماوانسرین، آثار ضدروان پریشی دوزهای subtherapeutic ریسپریدون و هالوپریدول را افزایش می دهد و تحمل پذیری درمان با هالوپریدول را با کاهش بروز عوارض خارج هرمی بهبود می بخشد. [ ۸]
این دارو نتایج موردانتظار مرحله سوم کارآزمایی بالینی برای درمان روان پریشی در بیماری پارکینسون را برآورده کرد. [ ۹] مرحله دوم کارآزمایی بالینی این دارو برای درمان الحاقی اسکیزوفرنی درکنار یک داروی ضدروان پریشی نیز کامل شده است. [ ۱۰]
در ۲۹ آوریل ۲۰۱۶، داروی Nuplazid ( پیماوانسرین ) از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان توهم مرتبط با روان پریشی در بیماری پارکینسون تایید شد. [ ۱۱] [ ۱۲] در توصیه غیرالزام آور هیئت مشورتی این سازمان که ۱۲ به ۲ به نفع تایید پیماوانسرین رای داد، اشاره شد که این دارو، علیرغم تامین فواید متوسط و ایجاد مسائل ایمنی جدی، به نیاز مهمی پاسخ می دهد. [ ۱۳]
در ۲۹ ژوئن ۲۰۱۸، سازمان غذا و دارو دوزهای جدیدی از پیماوانسرین را برای درمان توهم مرتبط با روان پریشی در بیماری پارکینسون تایید کرد. یک کپسول ۳۴ میلی گرمی و یک قرص ۱۰ میلی گرمی تایید شدند. پیش از آن، بیماران باید دو قرص ۱۷ میلی گرمی مصرف می کردند تا به دوز ۳۴ میلی گرم در روز برسند. دوز ۱۰ میلی گرم برای بیمارانی تجویز می شود که بازدارنده های CYP3A4 ( مانند کتوکونازول ) هم مصرف می کنند. [ ۱۴]
این نوشته برگرفته از سایت ویکی پدیا می باشد، اگر نادرست یا توهین آمیز است، لطفا گزارش دهید: گزارش تخلفپیماوانسرین توسط شرکت داروسازی آکادیا تولید شده است.
انتظار می رود که پیماوانسرین، اثربخشی و عوارض جانبی داروهای ضدروان پریشی را بهبود ببخشد. [ ۵] [ ۶] [ ۷] نتایج کارآزمایی بالینی برای ارزیابی اثربخشی، تحمل پذیری و ایمنیِ پیماوانسرینِ الحاقی به ریسپریدون و هالوپریدول، که در نوامبر ۲۰۱۲ منتشر شد نشان می داد که پیماوانسرین، آثار ضدروان پریشی دوزهای subtherapeutic ریسپریدون و هالوپریدول را افزایش می دهد و تحمل پذیری درمان با هالوپریدول را با کاهش بروز عوارض خارج هرمی بهبود می بخشد. [ ۸]
این دارو نتایج موردانتظار مرحله سوم کارآزمایی بالینی برای درمان روان پریشی در بیماری پارکینسون را برآورده کرد. [ ۹] مرحله دوم کارآزمایی بالینی این دارو برای درمان الحاقی اسکیزوفرنی درکنار یک داروی ضدروان پریشی نیز کامل شده است. [ ۱۰]
در ۲۹ آوریل ۲۰۱۶، داروی Nuplazid ( پیماوانسرین ) از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان توهم مرتبط با روان پریشی در بیماری پارکینسون تایید شد. [ ۱۱] [ ۱۲] در توصیه غیرالزام آور هیئت مشورتی این سازمان که ۱۲ به ۲ به نفع تایید پیماوانسرین رای داد، اشاره شد که این دارو، علیرغم تامین فواید متوسط و ایجاد مسائل ایمنی جدی، به نیاز مهمی پاسخ می دهد. [ ۱۳]
در ۲۹ ژوئن ۲۰۱۸، سازمان غذا و دارو دوزهای جدیدی از پیماوانسرین را برای درمان توهم مرتبط با روان پریشی در بیماری پارکینسون تایید کرد. یک کپسول ۳۴ میلی گرمی و یک قرص ۱۰ میلی گرمی تایید شدند. پیش از آن، بیماران باید دو قرص ۱۷ میلی گرمی مصرف می کردند تا به دوز ۳۴ میلی گرم در روز برسند. دوز ۱۰ میلی گرم برای بیمارانی تجویز می شود که بازدارنده های CYP3A4 ( مانند کتوکونازول ) هم مصرف می کنند. [ ۱۴]
wiki: پیماوانسرین