پروتز شبکیه آرگوس. پروتز شبکیه آرگوس، که با عنوان چشم بیونیک نیز شناخته می شود، یک ایمپلنت الکترونیکی شبکیه می باشد که توسط شرکت آمریکایی Second Sight Medical Products ساخته شده است. این محصول به عنوان پروتز بینایی برای بهبود بینایی افراد مبتلا به موارد شدید رتینیت پیگمانتوزا استفاده می شود. نسخه Argus II این سیستم در مارس ۲۰۱۱ برای بازاریابی در اتحادیه اروپا تأیید شد و در فوریه ۲۰۱۳ تحت معافیت دستگاه های بشردوستانه در ایالات متحده تأیید شد. سیستم Argus II حدود ۱۵۰۰۰۰ دلار آمریکا، بدون احتساب هزینه جراحی ایمپلنت و آموزش استفاده از دستگاه هزینه دارد.
Argus II به طور خاص برای درمان افراد مبتلا به رتینیت پیگمانتوزا طراحی شده است. [ ۱] این دستگاه با داده های یک کارآزمایی بالینی تک بازویی که ۳۰ نفر مبتلا به رتینیت پیگمانتوزا شدید را ثبت کرد، تأیید شد. طولانی ترین دوره پیگیری برای یک کارآزمایی بالینی ۳۸٫۳ ماه بود. [ ۱] افراد حاضر در آزمایش ایمپلنت را تنها در یک چشم دریافت کردند و آزمایش ها با دستگاه روشن یا خاموش به عنوان کنترل انجام شد. [ ۲] با روشن شدن دستگاه، حدود ۲۳ درصد از افراد در توانایی دیدن بهبودهایی داشتند. تمامی این افراد به میزان ۲٫۹ یا بالاتر در مقیاس LogMAR بهبود در توانایی بینایی داشتند و بهبودها از کمی کمتر از ۲٫۹ تا میزان 1. 6 LogMAR - معادل توانایی خواندن ۲۰/۱۲۶۲ بود. [ ۱] [ ۲] : 18 96% از موارد بهتر می توانستند مربع سفید را روی صفحه سیاه کامپیوتر تشخیص دهند. ۵۷ درصد قادر به تعیین جهت حرکت یک نوار سفید روی صفحه سیاه کامپیوتر بودند. با روشن بودن دستگاه، حدود ۶۰ درصد از موازد توانستند به طور دقیق به دری که ۲۰ فوت ( حدود ۶ متر ) دورتر بود بروند، در حالی که تنها ۵ درصد با دستگاه خاموش می توانستند این کار را انجام دهند. ۹۳ درصد از موارد هیچ تغییری در درک خود از نور نداشتند. [ ۲] : 18
در بین ۳۰ نفر در این کارآزمایی بالینی، ۹ عارضه جانبی جدی ثبت شد، از جمله فشار داخل چشمی کمتر از حد طبیعی، فرسایش ملتحمه، باز شدن مجدد زخم جراحی، التهاب داخل چشم و جداشدگی شبکیه. [ ۱] [ ۲] : 19 همچنین خطر عفونت باکتریایی از کابل های کاشته شده که ایمپلنت را به پردازنده سیگنال متصل می کنند وجود دارد. [ ۱]
این نوشته برگرفته از سایت ویکی پدیا می باشد، اگر نادرست یا توهین آمیز است، لطفا گزارش دهید: گزارش تخلفArgus II به طور خاص برای درمان افراد مبتلا به رتینیت پیگمانتوزا طراحی شده است. [ ۱] این دستگاه با داده های یک کارآزمایی بالینی تک بازویی که ۳۰ نفر مبتلا به رتینیت پیگمانتوزا شدید را ثبت کرد، تأیید شد. طولانی ترین دوره پیگیری برای یک کارآزمایی بالینی ۳۸٫۳ ماه بود. [ ۱] افراد حاضر در آزمایش ایمپلنت را تنها در یک چشم دریافت کردند و آزمایش ها با دستگاه روشن یا خاموش به عنوان کنترل انجام شد. [ ۲] با روشن شدن دستگاه، حدود ۲۳ درصد از افراد در توانایی دیدن بهبودهایی داشتند. تمامی این افراد به میزان ۲٫۹ یا بالاتر در مقیاس LogMAR بهبود در توانایی بینایی داشتند و بهبودها از کمی کمتر از ۲٫۹ تا میزان 1. 6 LogMAR - معادل توانایی خواندن ۲۰/۱۲۶۲ بود. [ ۱] [ ۲] : 18 96% از موارد بهتر می توانستند مربع سفید را روی صفحه سیاه کامپیوتر تشخیص دهند. ۵۷ درصد قادر به تعیین جهت حرکت یک نوار سفید روی صفحه سیاه کامپیوتر بودند. با روشن بودن دستگاه، حدود ۶۰ درصد از موازد توانستند به طور دقیق به دری که ۲۰ فوت ( حدود ۶ متر ) دورتر بود بروند، در حالی که تنها ۵ درصد با دستگاه خاموش می توانستند این کار را انجام دهند. ۹۳ درصد از موارد هیچ تغییری در درک خود از نور نداشتند. [ ۲] : 18
در بین ۳۰ نفر در این کارآزمایی بالینی، ۹ عارضه جانبی جدی ثبت شد، از جمله فشار داخل چشمی کمتر از حد طبیعی، فرسایش ملتحمه، باز شدن مجدد زخم جراحی، التهاب داخل چشم و جداشدگی شبکیه. [ ۱] [ ۲] : 19 همچنین خطر عفونت باکتریایی از کابل های کاشته شده که ایمپلنت را به پردازنده سیگنال متصل می کنند وجود دارد. [ ۱]
wiki: پروتز شبکیه آرگوس