مؤسسه تحقیقات اپیدمیولوژی و میکروب شناسی گامالیا ( به انگلیسی: Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology ) که پیش تر با عنوان مرکز تحقیقات فدرال اپیدمیولوژی و میکروب شناسی گامالیا شناخته می شد، یک مؤسسه تحقیقاتی برای تحقیقات پزشکی در روسیه می باشد و دفتر مرکزی آن در مسکو است. این مؤسسه که تحت نظارت وزارت بهداشت فدراسیون روسیه فعالیت می کند در سال ۱۸۹۱ توسط فیلیپ مارکوویچ بلیومنتال به عنوان یک آزمایشگاه خصوصی تأسیس شد و در سال ۱۹۱۹، مؤسسه ای ملی اعلام شد. [ ۲] این مؤسسه در سال ۱۹۴۹ جهت بزرگداشت دانشمند برجسته اوکراینی - روسی پیشگام در تحقیقات میکروبیولوژی و ساخت واکسن، نیکولای فئودوروویچ گامالیا ( ۱۸۵۹–۱۹۴۹ ) ، به مؤسسهٔ تحقیقاتی گامالیا تغییر نام پیدا کرد. این مؤسسه با همکاری چند مؤسسهٔ دیگر، واکسنی برای پیشگیری از بیماری کروناویروس ۲۰۱۹ تولید کرده است. [ ۳] [ ۴]
در ماه مه سال ۲۰۱۷، این مؤسسه اعلام کرد که ۱۰۰۰ دوز از واکسن پیشنهادی خود، GamEvac - Combi[ ۵] را برای انجام آزمایش جهت پیشگیری از بیماری ویروسی ابولا به گینه می فرستد. طبق گزارش شین هوآ، این واکسن به عنوان یک واکسن تأیید شده ابولا در نظر گرفته شده است. [ ۶] هرچند که این واکسن فقط در روسیه مجوز استفاده داشت و تا نوامبر ۲۰۱۹ مجوزهای بین المللی مورد تأیید سازمان بهداشت جهانی را نداشت. [ ۷]
در ماه مه سال ۲۰۲۰، این مرکز اعلام کرد که یک واکسن پیشنهادی برای پیشگیری از بیماری کروناویروس ۲۰۱۹ ساخته است. [ ۸] بودجهٔ این پروژه توسط صندوق ملی ثروت روسیه تأمین شد. [ ۹] فاز یک کارآزمایی بالینی در ۱۸ ژوئن ۲۰۲۰ تکمیل شد و گزارش شد که فاز دوم نیز در ژوئیه ۲۰۲۰ تکمیل گردیده است. [ ۱۰]
در ۱۱ اوت ۲۰۲۰، ولادیمیر پوتین، رئیس جمهور روسیه اعلام کرد که این مؤسسه واکسنی را به نام واکسن کووید - ۱۹ اسپوتنیک وی تأیید و ثبت کرده است. [ ۱۱]
پس از اعلام ثبت این واکسن در روسیه و به دلیل عدم انتشار نتایج کارآزمایی بالینی، اعتراضاتی در جوامع علمی در واکنش به این موضوع انجام شد. [ ۱۲] [ ۱۳] در زمان ثبت این واکسن، هیچ شواهد و مدارکی در مورد ایمنی واکسن، دوز مؤثر، نشانگرهای زیستی و پاسخ ایمنی بدن یا اثربخشی این واکسن وجود نداشت. تا تاریخ ۸ اوت ۲۰۲۰ نیز هیچ گزارش علمی معتبری دربارهٔ این واکسن منتشر نشد. [ ۱۴]
این نوشته برگرفته از سایت ویکی پدیا می باشد، اگر نادرست یا توهین آمیز است، لطفا گزارش دهید: گزارش تخلفدر ماه مه سال ۲۰۱۷، این مؤسسه اعلام کرد که ۱۰۰۰ دوز از واکسن پیشنهادی خود، GamEvac - Combi[ ۵] را برای انجام آزمایش جهت پیشگیری از بیماری ویروسی ابولا به گینه می فرستد. طبق گزارش شین هوآ، این واکسن به عنوان یک واکسن تأیید شده ابولا در نظر گرفته شده است. [ ۶] هرچند که این واکسن فقط در روسیه مجوز استفاده داشت و تا نوامبر ۲۰۱۹ مجوزهای بین المللی مورد تأیید سازمان بهداشت جهانی را نداشت. [ ۷]
در ماه مه سال ۲۰۲۰، این مرکز اعلام کرد که یک واکسن پیشنهادی برای پیشگیری از بیماری کروناویروس ۲۰۱۹ ساخته است. [ ۸] بودجهٔ این پروژه توسط صندوق ملی ثروت روسیه تأمین شد. [ ۹] فاز یک کارآزمایی بالینی در ۱۸ ژوئن ۲۰۲۰ تکمیل شد و گزارش شد که فاز دوم نیز در ژوئیه ۲۰۲۰ تکمیل گردیده است. [ ۱۰]
در ۱۱ اوت ۲۰۲۰، ولادیمیر پوتین، رئیس جمهور روسیه اعلام کرد که این مؤسسه واکسنی را به نام واکسن کووید - ۱۹ اسپوتنیک وی تأیید و ثبت کرده است. [ ۱۱]
پس از اعلام ثبت این واکسن در روسیه و به دلیل عدم انتشار نتایج کارآزمایی بالینی، اعتراضاتی در جوامع علمی در واکنش به این موضوع انجام شد. [ ۱۲] [ ۱۳] در زمان ثبت این واکسن، هیچ شواهد و مدارکی در مورد ایمنی واکسن، دوز مؤثر، نشانگرهای زیستی و پاسخ ایمنی بدن یا اثربخشی این واکسن وجود نداشت. تا تاریخ ۸ اوت ۲۰۲۰ نیز هیچ گزارش علمی معتبری دربارهٔ این واکسن منتشر نشد. [ ۱۴]
