لدی پاسویر

لدی پاسویر ( انگلیسی: Ledipasvir ) دارویی برای درمان هپاتیت ث است که توسط گیلیاد ساخته شده است. پس از تکمیل فاز III کارآزمایی های بالینی، در ۱۰ فوریه ۲۰۱۴، گیلیاد برای تأیید قرص ترکیبی با دوز ثابت لدی پاسویر/سوفوسباویر برای ژنوتیپ ۱ هپاتیت ث، درخواست تأیید به ایالات متحده داد. این دارو می تواند برای درمان بیماران دارای ژنوتیپ 1a یا 1b بدون PEG - اینترفرون یا ریباویرین استفاده شود. [ ۱]
لدی پاسویر یک مهارکننده NS5A، یک پروتئین ویروس هپاتیت ث است.
داده های ارائه شده در بیستمین کنفرانس رتروویروس ها و عفونت های فرصت طلب در مارس ۲۰۱۳ نشان داد که رژیم سه گانه مهارکننده آنالوگ نوکلئوتیدی سوفوسباویر، لدی پاسویر، و ریباویرین، ۱۲ هفته پس از درمان پاسخ ویروسی پایدار ( SVR12 درصد برای هر دو ) ایجاد کرد. [ ۲] [ ۳] بیمارانی که قبلاً تحت درمان قرار نداشتند و قبلاً با ژنوتیپ 1 HCV پاسخ نداده بودند. ترکیب ترکیبی سوفوسباویر/لدی پاسویر با و بدون ریباویرین در حال آزمایش است. [ ۴] [ ۵] در فوریه ۲۰۱۴، گیلیاد برای تأیید درمان خوراکی لدی پاسویر/سوفوسباویر، بدون اینترفرون و ریباویرین، از سازمان غذا و داروی ایالات متحده ( FDA ) درخواست داد. [ ۶]
در ۱۰ اکتبر ۲۰۱۴ FDA محصول ترکیبی لدی پاسویر/سوفوسباویر به نام Harvoni را تأیید کرد. [ ۷]
لدی پاسویر بیشتر در ترکیب با سوفوسباویر برای درمان در بیماران هپاتیت ث مزمن ژنوتیپ ۱ استفاده می شود. این دارو در بیمارانی که در درمان ساده و با تجربه هستند، آزمایش شده و اثربخشی خود را نشان داده است. [ ۸]
طبق آزمایش های بالینی، لدی پاسویر/سوفوسباویر به خوبی تحمل شده است و شایع ترین عوارض جانبی آن خستگی و سردرد است. [ ۹]
بیشتر تداخلات دارویی و دارویی با هاروونی شامل القاکننده های Pgp مانند گل راعی یا ریفامپیسین است. مصرف همزمان باعث کاهش غلظت خونی هاروونی و در نتیجه کاهش اثرات درمانی می شود.
لدی پاسویر یک فسفوپروتئین ویروسی مهم،   NS5A را که در تکثیر، مونتاژ و ترشح ویروس نقش دارد را مهار می کند.
از سوی دیگر، سوفوسباویر به یک تقلید تری فسفات یوریدین متابولیزه می شود، که وقتی توسط پلیمراز NS5B به RNA ترکیب می شود، به عنوان یک پایان دهنده زنجیره RNA عمل می کند. [ ۱۰]