جی ام پی یا شیوه های تولید خوب با اختصارGMP که منظور Good Manufacturing Practices مرتبط با مقررات مربوط به تولید، نگهداری و توزیع دارو و تجهیزات پزشکی است. GMP سیستمی است از مجموعه ای از استانداردها و دستورالعمل ها که فرآیندها، رویه ها و مستندات را برای تولید و بسته بندی محصولات در شرایط عاری از آلودگی و برچسب نادرست و اطمینان از کیفیت و کارآمدی را تضمین می کند. واحدهایی همانند تولید و بسته بندی مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی علاوه بر کالاهای دارویی و بسته بندی دارو درخواست کننده دریافت گواهینامه GMP هستند. مقررات GMP توسط نهادهای نظارتی مانند سازمان غذا و داروی ایالات متحده آمریکاFDA ، آژانس داردوی اروپا EMA و سازمان بهداشت جهانی WHO اجرا می شود.
... [مشاهده متن کامل]
اصول GMP - WHO مشتمل بر ۱۷ اصل است که به ترتیب به صورت زیر است:
- تضمین کیفیتQuality Assurance
- شیوه تولید خوبGMP
- اصول بهداشت و پساب زدائی کارخانه Factory Sanitation & Hygiene
- کیفیت و اعتبارQualification & Validation
- شکایاتComplaints
- برگشت محصولProduct Recalls
- قرارداد تولید و تحلیلContract Production & Analysis
- خودبازرسی و حسابرسیSelf - Inspection & Quality Audits
- کارکنانPersonnel
- آموزشTraining
- بهداشت کارکنانPersonal Hygiene
- ساختمان هاPremises
- وسائلEquipment
- موادMaterials
- مستند سازیDocumentation
- شیوه خوب در تولید Good Practices In Production
- شیوه خوب در کنترل کیفیتGood Practices In Quality Control
... [مشاهده متن کامل]
اصول GMP - WHO مشتمل بر ۱۷ اصل است که به ترتیب به صورت زیر است:
- تضمین کیفیتQuality Assurance
- شیوه تولید خوبGMP
- اصول بهداشت و پساب زدائی کارخانه Factory Sanitation & Hygiene
- کیفیت و اعتبارQualification & Validation
- شکایاتComplaints
- برگشت محصولProduct Recalls
- قرارداد تولید و تحلیلContract Production & Analysis
- خودبازرسی و حسابرسیSelf - Inspection & Quality Audits
- کارکنانPersonnel
- آموزشTraining
- بهداشت کارکنانPersonal Hygiene
- ساختمان هاPremises
- وسائلEquipment
- موادMaterials
- مستند سازیDocumentation
- شیوه خوب در تولید Good Practices In Production
- شیوه خوب در کنترل کیفیتGood Practices In Quality Control