اژانس دارویی اروپا

آژانس دارویی اروپا. آژانس دارویی اروپا ( انگلیسی: European Medicines Agency ) یا به اختصار EMA، یکی از نهادهای اتحادیه اروپا که مسئولیت تنظیم مقررات، ارزیابی و نظارت بر داروی های شیمیایی را به عهده دارد. تا قبل از سال ۲۰۰۴، نام این سازمان «آژانس اروپایی ارزیابی محصولات دارویی» یا «آژانس ارزیابی دارویی اروپا» ( EMEA ) بود. [ ۱] [ ۲]
آژانس دارویی اروپا در سال ۱۹۹۵ با هزینهٔ اتحادیهٔ اروپا و صنایع داروسازی و یارانهٔ غیرمستقیم از کشورهای عضو برپا شد و هدف اعلام شده از این کار هماهنگ سازی ( و نه جایگزینی ) نهادهای نظارتی هر یک از کشورها بر روی داروی های شیمیایی بود. امید بر آن بود که تأسیس این سازمان نه تنها هزینهٔ سالیانهٔ €۳۵۰ میلیون یورویی شرکت های دارویی برای دریافت مجوز از هر کشور را کاهش دهد، بلکه تمایلات حمایت گرایانهٔ کشورهای مستقل در عدم تأیید داروهای جدید به منظور حمایت از ساخت داروهای قدیمی توسط کارخانه های محلی در همان کسور را نیز حذف نماید.
مقر اصلی این سازمان اینک در شهر آمستردام قرار دارد و پس از هفت سال گفتگو بحث میان کشورهای عضو اتحادیهٔ اروپا بنا شد. پیش تر، مقر اصلی این سازمان در شهر لندن بود که به دنبالِ تصمیم آن کشور مبنی بر خروج از اتحادیهٔ اروپا ( برکسیت ) ، در مارس ۲۰۱۹ میلادی به آمستردام نقل مکان کرد. [ ۳]
• کمیتهٔ محصولات دارویی جهت مصارف انسانی ( CHMP )
• کمیتهٔ محصولات دارویی جهت مصارف دامپزشکی ( CVMP )
• کمیتهٔ داروهای کم کاربرد - از سال ۲۰۰۰ میلادی بر روی داروهای کم کاربرد و مقررات حاکم بر آنها نظارت دارد.
• کمیتهٔ محصولات دارویی گیاهی - در سال ۲۰۰۴ تشکیل شد.
• کمیتهٔ پزشکی کودکان - در سال ۲۰۰۷ ایجاد شد و مقررات مربوط به کودکان را در بر می گیرد. به عنوان مثال هر دارویی که قرار است وارد بازار شود، می بایست اطلاعاتی از اثرات و بی خطری آن در جمعیت کودکان در دست باشد.
• کمیتهٔ درمان های پیشرفته - در سال ۲۰۰۷ تشکیل شد و مواردی همچون ژن درمانی، درمان با یاخته های پیکری، محصولات حاصل از مهندسی بافت را در بر می گیرد.
• کمیتهٔ ارزیابی خطر در مراقبت های دارویی - در سال ۲۰۱۲ ایجاد شد.
• مراقبت های دارویی
• ارجاع دهی
• مشاورهٔ علمی
• پروژه های اطلاع رسانی از راه دور