اورسودوکسی کولیک اسید Ursodeoxycholic Acid یا اورسودیول Ursodiol یا UDCA بصورت طبیعی توسط باکتری های روده در بدن تولید می شود همچنین مشتقات این ماده معدنی در مقادیر بسیار کم توسط کبد به درون کیسه صفرا ترشح می شود. این اسد با کاهش میزان جذب کلسترول در روده و شکستن کلسترول ، باعث کاهش کلسترول خون می شود. اورسو داکسی کولیک اسید برای اولین بار برای انحلال سنگ های صفراوی رادیولوسنت در دهه ۱۹۷۰ معرفی شد و تنها دارویی است که توسط سازمان غذا و داروی آمریکا برای درمان کولانژِت اولیه صفراوی تأیید شده است.
... [مشاهده متن کامل]
موارد مصرف تاییدشده:
موارد مصرف تاییدشده اورسودوکسی کولیک اسید ( UDCA ) شامل مدیریت بیماری های کبدی مزمن کلستاتیک و برخی اشکال بیماری های سنگ کیسه صفرا است.
۱. کلانژیت صفراوی اولیه
درمان بیماری کلانژیت صفراوی اولیه ( که قبلاً سیروز صفراوی اولیه نامیده می شد ) در بزرگسالان، به عنوان اصلی ترین اندیکاسیون مورد تأیید است.
بالینی و کاربردی: این دارو استاندارد طلایی درمان PBC محسوب می شود. مصرف طولانی مدت UDCA ( با دوز معمول ۱۳ تا ۱۵ میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز ) در بیماران مبتلا به PBC، به ویژه آن هایی که در مراحل اولیه بیماری هستند و به درمان پاسخ بیوشیمیایی می دهند، می تواند پیشرفت بیماری به سمت نارسایی کبدی را کند کند، نیاز به پیوند کبد را کاهش دهد و بقای بیمار را بهبود بخشد. ارزیابی پاسخ بالینی بر اساس بهبود پارامترهای بیوشیمیایی کلستاز ( مانند کاهش سطح آلکالین فسفاتاز و بیلی روبین ) پس از ۶ تا ۱۲ ماه درمان انجام می شود.
۲. حل کردن سنگ های کیسه صفرا
این دارو برای حل کردن سنگ های کوچک تا متوسط کیسه صفرا که از جنس کلسترول خالص هستند و در رادیوگرافی شفاف دیده می شوند، در بیمارانی که کیسه صفرای آن ها عملکرد طبیعی دارد و کاندید عمل جراحی نیستند، استفاده می شود.
بالینی و کاربردی: اثربخشی UDCA به طور مستقیم به نوع و اندازه سنگ ها بستگی دارد. بهترین نتایج برای سنگ های کلسترولی غیرکلسیفیه ( غیر آهکی ) و کوچک تر از ۲۰ میلی متر است. میزان حل شدن سنگ ها آهسته است و ممکن است نیاز به درمان برای ۶ ماه تا دو سال باشد. میزان عود سنگ پس از قطع درمان نسبتاً بالا است. دوز درمانی معمولاً ۸ تا ۱۰ میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز است.
۳. پیشگیری از تشکیل سنگ های صفراوی در کاهش وزن سریع
پیشگیری از تشکیل سنگ های صفراوی در بیمارانی که تحت برنامه های کاهش وزن سریع قرار می گیرند ( مانند پس از جراحی های باریاتریک یا رژیم های غذایی شدید ) تأیید شده است.
بالینی و کاربردی: کاهش وزن سریع به دلیل افزایش ترشح کلسترول در صفرا، خطر تشکیل سنگ های صفراوی کلسترولی را به شدت بالا می برد. UDCA ( معمولاً با دوز ۳۰۰ میلی گرم دو بار در روز ) در طول دوره کاهش وزن سریع، با کاهش اشباع صفرا از کلسترول، می تواند از تشکیل لجن صفراوی و سنگ ها جلوگیری کند.
موارد مصرف خارج از برچسب UDCA:
۱. بیماری کبد مرتبط با فیبروز کیستیک
استفاده از UDCA برای درمان یا کاهش پیشرفت بیماری کبدی مرتبط با فیبروز کیستیک، به ویژه در کودکان و نوجوانان.
۲. کلستاز داخل کبدی دوران بارداری
درمان کلستاز داخل کبدی در دوران بارداری برای بهبود علائم مادری ( خارش ) و پیامدهای جنینی.
۳. بیماری پیوند علیه میزبان کبدی
استفاده از UDCA به عنوان یک عامل کمکی در مدیریت GVHD حاد و مزمن که کبد را درگیر کرده است ( Hepatic GVHD ) پس از پیوند سلول های بنیادی آلوژنیک.
۴. کلانژیت اسکلروزان اولیه
اگرچه داده های متناقضی در مورد اثربخشی آن وجود دارد، UDCA اغلب برای درمان PSC به کار می رود.
موارد منع مصرفUDCA :
- حساسیت مفرط
- عارضه سنگ کیسه صفرا که نیاز به جراحی دارد.
- ناهنجاری های شناخته شده هپاتوسیت یا مجرای صفراوی، بیماری التهابی روده
- سنگ های صفراوی کلسیفیه، آلرژی به اسید صفراوی، بیماری مزمن کبدی
- فیستول دستگاه گوارش صفراوی
- بیمارانی که نیاز به کوله سیستکتومی دارند.
عوارض جانبی UDCA:
سردرد، درد شکم، اشهال، عفونت مجاری ادراری، کهیر، خستگی، کمر درد، زخم یا نفخ شکم، آلوپسی ریزش مو، سرفه
... [مشاهده متن کامل]
موارد مصرف تاییدشده:
موارد مصرف تاییدشده اورسودوکسی کولیک اسید ( UDCA ) شامل مدیریت بیماری های کبدی مزمن کلستاتیک و برخی اشکال بیماری های سنگ کیسه صفرا است.
۱. کلانژیت صفراوی اولیه
درمان بیماری کلانژیت صفراوی اولیه ( که قبلاً سیروز صفراوی اولیه نامیده می شد ) در بزرگسالان، به عنوان اصلی ترین اندیکاسیون مورد تأیید است.
بالینی و کاربردی: این دارو استاندارد طلایی درمان PBC محسوب می شود. مصرف طولانی مدت UDCA ( با دوز معمول ۱۳ تا ۱۵ میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز ) در بیماران مبتلا به PBC، به ویژه آن هایی که در مراحل اولیه بیماری هستند و به درمان پاسخ بیوشیمیایی می دهند، می تواند پیشرفت بیماری به سمت نارسایی کبدی را کند کند، نیاز به پیوند کبد را کاهش دهد و بقای بیمار را بهبود بخشد. ارزیابی پاسخ بالینی بر اساس بهبود پارامترهای بیوشیمیایی کلستاز ( مانند کاهش سطح آلکالین فسفاتاز و بیلی روبین ) پس از ۶ تا ۱۲ ماه درمان انجام می شود.
۲. حل کردن سنگ های کیسه صفرا
این دارو برای حل کردن سنگ های کوچک تا متوسط کیسه صفرا که از جنس کلسترول خالص هستند و در رادیوگرافی شفاف دیده می شوند، در بیمارانی که کیسه صفرای آن ها عملکرد طبیعی دارد و کاندید عمل جراحی نیستند، استفاده می شود.
بالینی و کاربردی: اثربخشی UDCA به طور مستقیم به نوع و اندازه سنگ ها بستگی دارد. بهترین نتایج برای سنگ های کلسترولی غیرکلسیفیه ( غیر آهکی ) و کوچک تر از ۲۰ میلی متر است. میزان حل شدن سنگ ها آهسته است و ممکن است نیاز به درمان برای ۶ ماه تا دو سال باشد. میزان عود سنگ پس از قطع درمان نسبتاً بالا است. دوز درمانی معمولاً ۸ تا ۱۰ میلی گرم بر کیلوگرم وزن بدن در روز است.
۳. پیشگیری از تشکیل سنگ های صفراوی در کاهش وزن سریع
پیشگیری از تشکیل سنگ های صفراوی در بیمارانی که تحت برنامه های کاهش وزن سریع قرار می گیرند ( مانند پس از جراحی های باریاتریک یا رژیم های غذایی شدید ) تأیید شده است.
بالینی و کاربردی: کاهش وزن سریع به دلیل افزایش ترشح کلسترول در صفرا، خطر تشکیل سنگ های صفراوی کلسترولی را به شدت بالا می برد. UDCA ( معمولاً با دوز ۳۰۰ میلی گرم دو بار در روز ) در طول دوره کاهش وزن سریع، با کاهش اشباع صفرا از کلسترول، می تواند از تشکیل لجن صفراوی و سنگ ها جلوگیری کند.
موارد مصرف خارج از برچسب UDCA:
۱. بیماری کبد مرتبط با فیبروز کیستیک
استفاده از UDCA برای درمان یا کاهش پیشرفت بیماری کبدی مرتبط با فیبروز کیستیک، به ویژه در کودکان و نوجوانان.
۲. کلستاز داخل کبدی دوران بارداری
درمان کلستاز داخل کبدی در دوران بارداری برای بهبود علائم مادری ( خارش ) و پیامدهای جنینی.
۳. بیماری پیوند علیه میزبان کبدی
استفاده از UDCA به عنوان یک عامل کمکی در مدیریت GVHD حاد و مزمن که کبد را درگیر کرده است ( Hepatic GVHD ) پس از پیوند سلول های بنیادی آلوژنیک.
۴. کلانژیت اسکلروزان اولیه
اگرچه داده های متناقضی در مورد اثربخشی آن وجود دارد، UDCA اغلب برای درمان PSC به کار می رود.
موارد منع مصرفUDCA :
- حساسیت مفرط
- عارضه سنگ کیسه صفرا که نیاز به جراحی دارد.
- ناهنجاری های شناخته شده هپاتوسیت یا مجرای صفراوی، بیماری التهابی روده
- سنگ های صفراوی کلسیفیه، آلرژی به اسید صفراوی، بیماری مزمن کبدی
- فیستول دستگاه گوارش صفراوی
- بیمارانی که نیاز به کوله سیستکتومی دارند.
عوارض جانبی UDCA:
سردرد، درد شکم، اشهال، عفونت مجاری ادراری، کهیر، خستگی، کمر درد، زخم یا نفخ شکم، آلوپسی ریزش مو، سرفه