استفاده بدون مجوز

استفاده بدون مجوز ( به انگلیسی: Off - label use ) یا استفادهٔ خارج ازدستور یا استفاده بدون برچسب، استفاده از داروی تجویزی در این موارد می باشد: جهت اندیکاسیون تأیید نشده، گروه سنی تأیید نشده، دوز تأیید نشده، یا خارج از مسیر تأیید شده روش مصرف دارو. [ ۱] هم داروهای نسخه ای و هم داروهای بدون نسخه ( Over - the - Counter ) ( OTC ) را می توان به روش بدون مجوز ( یا بدون برچسب ) نیز مصرف کرد، گرچه بسیاری از مطالعات مرتبط با چنین مصارفی، بر روی داروهای نسخه ای تمرکز دارند.
عموماً مصارف بدون مجوز، قانونی اند، مگر این که از رهنمودهای اخلاقی یا مقررات تنظیمی امنیتی تخلف کنند. توانایی نسخه نویسی دارو برای استفاده های فراتر از اندیکاسیون های تأیید شده رسمی را اغلب به نیت اثرات خوب به کار می برند. به عنوان مثال، متوترکسات اغلب به صورت بدون مجوز ( بدون برچسب ) استفاده می شود، چرا که اثرات تعدیلی - ایمنی اش موجب تخفیف اختلالات متعددیست. [ ۲] با این حال، کاربرد بدون مجوز، مستلزم ریسک های سلامتی و مسئولیت های قانونی مختلفیست. بازاریابی دارویی برای کاربردهای این چنینی اغلب ممنوع می باشد.