مطالعه **pharmacovigilance study** یا مطالعه **فارماکوویژیلانس** به معنای **مطالعه و بررسی علمی و سیستماتیک برای شناسایی، ارزیابی، درک و پیشگیری از عوارض جانبی و مشکلات مربوط به داروها و واکسن ها پس از ورود به بازار** است
... [مشاهده متن کامل]
- - -
## تعریف و هدف مطالعه فارماکوویژیلانس
- **فارماکوویژیلانس** علمی است که به نظارت و بررسی عوارض ناخواسته داروها و واکسن ها می پردازد تا ایمنی بیماران حفظ شود و خطرات احتمالی کاهش یابد.
- این مطالعات پس از تایید و ورود دارو به بازار انجام می شوند، زیرا آزمایشات بالینی قبل از ورود دارو محدود به تعداد کمی از افراد و مدت زمان کوتاه است و برخی عوارض ممکن است فقط در جمعیت بزرگ تر و در طولانی مدت ظاهر شوند.
- هدف اصلی این مطالعات، **کاهش خطرات، بهبود ایمنی دارو و اطلاع رسانی به پزشکان و بیماران برای استفاده بهتر و ایمن تر از داروها** است.
- - -
## ویژگی ها و فرایند مطالعه فارماکوویژیلانس
- جمع آوری و تحلیل داده های مربوط به عوارض جانبی گزارش شده توسط بیماران، پزشکان، مراکز درمانی و منابع دیگر
- ارزیابی ارتباط بین دارو و عوارض احتمالی
- شناسایی عوارض نادر یا دیررس که در آزمایشات بالینی دیده نشده اند
- گزارش دهی به مراجع نظارتی دارویی و انجام اقدامات اصلاحی در صورت لزوم
- بخشی از مطالعات فاز IV بالینی ( پس از بازاریابی دارو ) محسوب می شود.
... [مشاهده متن کامل]
- - -
## تعریف و هدف مطالعه فارماکوویژیلانس
- **فارماکوویژیلانس** علمی است که به نظارت و بررسی عوارض ناخواسته داروها و واکسن ها می پردازد تا ایمنی بیماران حفظ شود و خطرات احتمالی کاهش یابد.
- این مطالعات پس از تایید و ورود دارو به بازار انجام می شوند، زیرا آزمایشات بالینی قبل از ورود دارو محدود به تعداد کمی از افراد و مدت زمان کوتاه است و برخی عوارض ممکن است فقط در جمعیت بزرگ تر و در طولانی مدت ظاهر شوند.
- هدف اصلی این مطالعات، **کاهش خطرات، بهبود ایمنی دارو و اطلاع رسانی به پزشکان و بیماران برای استفاده بهتر و ایمن تر از داروها** است.
- - -
## ویژگی ها و فرایند مطالعه فارماکوویژیلانس
- جمع آوری و تحلیل داده های مربوط به عوارض جانبی گزارش شده توسط بیماران، پزشکان، مراکز درمانی و منابع دیگر
- ارزیابی ارتباط بین دارو و عوارض احتمالی
- شناسایی عوارض نادر یا دیررس که در آزمایشات بالینی دیده نشده اند
- گزارش دهی به مراجع نظارتی دارویی و انجام اقدامات اصلاحی در صورت لزوم
- بخشی از مطالعات فاز IV بالینی ( پس از بازاریابی دارو ) محسوب می شود.
این واژه در آبادیس تحت " pharmacovigilance " به معنای "دارودیدبان" پیشنهاد شده که شاید "دیدبانی دارو" را بتوان به آن اضافه کرد، چنانچه در شرح وظایف monitoring هم آورده شده باشد.
عبارت "فارماکوویژیلنس" به معنای "نظارت دارویی" یا "نظارت بر اثرات دارویی" است. این عبارت به فعالیت ها و فرآیندهایی اشاره دارد که به منظور تشخیص، ارزیابی، درک و پیشگیری از اثرات جانبی یا مشکلات دیگر مرتبط
... [مشاهده متن کامل]
... [مشاهده متن کامل]
با محصولات دارویی انجام می شود. به طور کلی، فارماکوویژیلنس به تضمین ایمنی و اثربخشی داروها و محصولات دارویی مورد استفاده انسانی یا حیوانی اختصاص دارد.